برنامج اعتماد المختبرات الطبية وبنوك الدم (الإصدار الأول)

الأهمية الكبرى لمراقبة الجودة وإجراءات السلامة في المختبرات الطبية لا يرقى إليها الشك.
برنامج اعتماد المختبرات الطبية وبنوك الدم (الإصدار الأول)

تمثل المختبرات الطبية جزءاً أساسياً في التشخيص والعلاج ، حيث يعتمد الأطباء بكثافة على نتائج المختبرات لغرض التشخيص ووصف العلاج ووزن فعاليته. وبدون الالتزام الراسخ بالدقة ، فإن النتائج غير الصحيحة ربما تؤثر عكسياً على التشخيص والعلاج ، مما قد يسبب الإضرار البالغ بصحة المرضى أو التسبب في الوفاة. سمعة الطبيب والمختبر ومؤسسات الرعاية الصحية على وجه الخصوص تكون على المحك في أي عملية للفحص. بالإضافة إلى القلق الكبير على الصحة ربما يؤدي الإهمال إلى عواقب قانونية. وبناء عليه ، وضعت لجان المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية معايير الجودة والسلامة للمختبرات الطبية للتأكد من أمان وموثوقية التشخيص والعلاج والتخطيط الطويل الأجل . المعايير الوطنية للمختبرات الطبية تتطلب مراجعات دورية للإجراءات التي تتفاوت تبعاً لمجال كل مختبر. فهي تفحص المعدات وضوابط الجودة ومكافحة العدوى وتشرح الكيفية التي تؤمن بها الكوادر المؤهلة بالإضافة إلى العديد من النواحي التشغيلية. تم وضع برنامج اعتماد المختبرات الطبية وبنوك الدم مع المختبرات المرجعية الاقليمية لوزارة الصحة على البال. هذه المختبرات الضخمة تضطلع بفحوص متقدمة لا نظير لها في جميع المختبرات.

أهلية الاعتماد
يعرف المختبر المرجعي بوصفه المختبر الذي يقوم بعمل الفحوص العالية الجودة ومعقولة التكلفة وكثيرة الحجم والفحوص المتخصصة على العينات البيولوجية المحولة من المستشفيات والعيادات والمختبرات الأخرى. يطلب من جميع المختبرات المرخصة المستقلة أوالموجودة في المستشفيات التي تقدم خدمات المختبرات ومنتجات الدم للمستشفيات والعيادات والمختبرات الأخرى التسجيل والإنخراط في برنامج اعتماد المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية. ومع ذلك فإن آهلية القيام بزيارات التقييم مرهونة بتحقيق جميع المتطلبات التالية:

  • أن يلبي المختبر جميع متطلبات الترخيص للتشغيل (وعليه امتلاك الرخصة السارية المفعول) مثلما هو مشار إليه في القوانين واللوائح الخاصة بسلطات الرعاية الصحية المحلية.
  • أن يلبي المختبر أي متطلبات إضافية للترخيص طبقاً لما هو مشار إليه من السلطات الأخرى ذات العلاقة (أبرزها الشهادة السارية المفعول من الدفاع المدني وأي متطلبات تتعلق بترخيص الاشعاع).
  • أن يلبي المختبر التعريف القانوني للبنك المركزي للدم/ المختبر المرجعي طبقاً للتوجيهات المحلية والدولية في هذا الخصوص.
  • أن يكون المختبر قد أتم 12 شهراً في التشغيل على الأقل قبل زيارة التقييم في الموقع.

مسار الاعتماد
يلتزم المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية برسالته في تعزيز وتحسين جودة الرعاية الصحية وسلامة المرضى من خلال دعم منشآت الرعاية الصحية للتقيد المستمر بمعايير الاعتماد. وهناك عدة أنشطة ينبغي على منشأة العناية الصحية القيام بها للحصول على الاعتماد من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية.​

التسجيل لدى المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية
التسجيل لدى المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية بغرض الحصول على الاعتماد يطلب من جميع منشآت الرعاية الصحية المؤهلة. وهو الخطوة الأولى نحو الحصول على الاعتماد ، سواء للمستشفيات أو لكل برامج الاعتماد الأخرى التي يقدمها المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية.
يطلب من المختبرات الطبية وبنوك الدم التسجيل بتعبئة نموذج تسجيل منشآت الرعاية الصحية الموجود في الصفحة الرئيسية. التسجيل هو خطوة سريعة ومهمة تقدم لإدارة اعتماد الرعاية الصحية في المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية معلومات أساسية حول المنشأة الراغبة في التسجيل. لدى التسجيل الناجح ،سيتم تقديم الموارد التالية للمختبرات الطبية و بنوك الدم التي تسعى للحصول على الاعتماد:
  • المعايير الوطنية للمختبرات الطبية
  • دليل اعتماد المختبرات الطبية
يقدم دليل اعتماد الرعاية الصحية كل المعلومات المطلوبة لمساعدة المختبر على الاستعداد لزيارات التقييم. ويحتوي الدليل على ملخص لكل نشاط خاص بالتقييم ويتضمن الاحتياجات اللوجستية وأهداف الاجتماعات والمشاركين المقترحين.

البرنامج التعريفي للمختبرات الطبية وبنوك الدم (CLBB Orientation program) 
يقدم المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية برامجاً مستمرة للتوجيه في مواقع مختلفة طوال العام. وتجد المختبرات الطبية تشجيعاً كبيراً لحضور هذه البرامج التي يقدمها المركز مجاناً. وعلى الرغم من إمكانية حضور أي مختبر طبي إلا أن الأولوية تعطى للمختبرات المختارة لبرنامج الاعتماد للسنة الراهنة. خلال جلسات هذه البرامج التوجيهية يتم شرح كل المعايير وسياسات الاعتماد وعملية التقييم بالتفصيل. وتعتبر هذه فرصة جيدة لممثلي المختبرات الصحية للاستفسار عن مقاصد المعايير وكيفية تنفيذها. وسيتم تعميم تواريخ هذه البرامج التعريفية على المختبرات الصحية في الوقت المناسب.

أداة التقييم الذاتي
يطلب من جميع المختبرات الطبية الملتحقة بالاعتماد القيام بتقييم ذاتي شامل ، وذلك باستخدام أداة التقييم الذاتي التي يقدمها المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية.
والغرض من هذه الأداة هو دعم المختبرات الطبية لتقييم مدى قربها من التقيد الكافي بالمعايير والمتطلبات. وتعطي الأداة فكرة أيضاً حول حجم الاستعداد والوقت الذي يحتاجه المختبر الطبي قبل تقديمه لطلب زيارة التقييم. أداة التقييم الذاتي هي عادة للاستخدام الداخلي لمنشأة الرعاية الصحية ، ولكنها ربما تكون مطلوبة من قبل المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية لمساعدته على اتخاذ القرار بشأن مدى استعداد المنشأة قبل إجراء زيارة التقييم.
يستخدم التقييم الذاتي من قبل عدة منظمات اعتماد أخرى لمساعدتها – في حال القيام به بشكل مناسب وموضوعي – على الحصول على تبصر أفضل حول الحالة الأساسية لكل مختبر طبي وتوفير أداة اتصال مشتركة بين المختبر الطبي الذي يسعى للاعتماد والجهة التي تمنحه. وعندما يصل الطرفان إلى تسوية أو حل وسط حول مستوى الاستعداد لزيارة التقييم ، بناء على نتائج التقييم الذاتي ، يمكن جدولة التقييم في موعد ومناسب لكليهما.

الزيارة التقييمية التجريبية (Mock Survey) 
لدى التوصل إلى مستوى كافي من التقيد بكل المعايير المعمول بها ، يتم إبرام إتفاق متبادل فيما يتعلق بالتاريخ الدقيق " للتقييم التجريبي" الذي يوصى به ولكنه ليس إلزامياً. بعض المختبرات الطبية ربما تختار إجراء التقييم النهائي مقدماً.
للاستفسار عن التقييم التجريبي والنهائي ، يرجى الاتصال على البريد الالكتروني : clbb@cbahi.gov.sa
طلب إجراء التقييم من المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية
بغض النظر عن نوع التقييم (تجريبي أو نهائي) هناك ثلاثة أنشطة يجب إكمالها من قبل مراكز الرعاية الصحية الأولية قبل إجراء زيارة التقييم وهي:
  • إتفاقية الخدمة
    يجب الأطلاع على كل ما تضمنته هذه الإتفاقية قبل ارسال طلب التقييم.
  • نموذج (استمارة) طلب التقييم
    يجب أن يكمل ويرسل مركز الرعاية الصحية الأولية نموذج طلب التقييم بنجاح.
  • دليل إفادة بدفع مقابل الزيارة التقييمية
  • هناك طريقتان لارسال رسوم التقييم للمركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية:
    • إيداع المبلغ المطلوب في الحساب البنكي للمركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية وإرسال صورة من الايصال للمركز (نسخة ممسوحة ضوئياً أو الايصال الأصلي).
    • ارسال شيك مصرفي مصدق لصالح: للمركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية.
 الزيارة التقييمية النهائية (Real Survey)
  • يخضع العدد الأقصى للتقييمات النهائية التي يمكن للمختبر الطب وبنك الدم أن يخضع لها لعدة متغيرات (أي الموارد المتوفرة لدى المركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية ، مستوى الالتزام الذي تظهره منشآة الرعاية الصحية تجاه تحقيق التقيد بالمعايير ، نتائج أداة التقييم الذاتي الخ).
  • التقييم التجريبي هو فرصة قيمة للتعليم والتعلم من المقيّمين ذوي الخبرة والكفاءة الذين تعرضوا لتنوع واسع في أفضل الممارسات خلال عملهم وانتمائهم لمنظمات الرعاية الصحية.
  • يمكن للمركز السعودي لاعتماد المنشآت الصحية ولدى طلب وتوفر الموارد أن يقدم زيارة استشارية لمزيد من التوضيح المتعمق لواحد أو أكثر من الوظائف/ المجالات التي تغطيها المعايير.